- Фармакотерапевтическая группа:
- НПВС - Пиразолоны в комбинациях
- Нозологическая классификация (МКБ-10):
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- M25.5 Боль в суставе
- M60 Миозит
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- N23 Почечная колика неуточненная
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R51 Головная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Подробное описание
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза ПГ за счет ингибирования ЦОГ.
Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах — слуховую и зрительную зоны больших полушарий.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие развивается через 20–40 мин после приема и достигает максимума через 2 ч.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другим производным пиразолона; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; острая печеночная порфирия; бронхиальная астма; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); тяжелая миастения; заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха; неврит зрительного нерва; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте. Частота определена как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны пищеварительной системы: с неизвестной частотой — тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств: шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения).
Со стороны ССС: нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, обморок.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек; редко — анафилактический шок или анафилактоидные реакции; очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Взаимодействие
Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.
При одновременном применении комбинации с хлорпромазином возможно усиление гипотермии.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.
Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.
Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает Т1/2 хинина.
Одновременное применение комбинации метамизол натрия + хинин с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата, ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.
Кодеин, пропранолол усиливают действие комбинации метамизол натрия + хинин.
На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители.
Комбинацию метамизол натрия + хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое действие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости — симптоматическая терапия, при развитии судорог — ввести в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.